Сибирское отделение российской академии медицинских наук
 
 

В НИИФиРМ им. Е.Д. Гольдберга Томского НИМЦ состоялся семинар по системе GLP на тему: "Практическое применение принципов надлежащей лабораторной практики"

10 Октября 2016

Томский национальный исследовательский медицинский центр

6 октября 2016

В НИИФиРМ им. Е.Д. Гольдберга Томского НИМЦ состоялся семинар по системе GLP на тему: "Практическое применение принципов надлежащей лабораторной практики"

29 сентября 2016 года в НИИФиРМ им. Е.Д. Гольдберга Томского НИМЦ состоялся семинар по системе GLP на тему: "Практическое применение принципов надлежащей лабораторной практики"

Докладчик: Аркадий Николаевич Мурашев, д.б.н., профессор, заведующий лабораторией биологических испытаний, заместитель директора по научной работе Филиала Института биоорганической химии им. академиков М. М. Шемякина и Ю. А. Овчинникова РАН.

В семинаре приняли участие научные сотрудники лабораторий и отделов института.

Ведущие темы семинара:

  1. Национальная система России по надлежащей лабораторной практике. Вопросы становления и развития стандартов надлежащей лабораторной практики в Российской Федерации, обновления нормативной базы как на уровне государственного стандарта, так и на уровне ведомств. Приказ МЗ РФ от 01 апреля 2016 года № 199н «Об утверждении Правил надлежащей лабораторной практики».
  2. Требования к оборудованию, классификация оборудования. 4Q - квалификация (подтверждение соответствия оборудования его предназначению). Вопросы поверки и калибровки оборудования.
  3. Применение принципов GLP к компьютеризированным системам. Необходимость разработки соответствующих процедур для контроля, обслуживания и эксплуатации компьютеризированных систем на примере системе LIMS (Laboratory Information Management System)
  4. Требования GLP к биологическим тест-системам. Факторы, влияющие на биологические тест-системы. Перечень стандартных операционных процедур (СОП), необходимый для работы с животными. История формирования этических норм использования животных в научных целях. Правило 3Rs (Replacement (Замещение); Reduction (Уменьшение); Refinement (Улучшение). Работа Комиссии по контролю за содержанием и использованием лабораторных животных.

Кроме того, в ходе семинара обсуждались актуальные для НИИФиРМ им. Е.Д. Гольдберга вопросы улучшения качества проведения доклинических исследований в соответствии с Правилами надлежащей лабораторной практики.