Сибирское отделение российской академии медицинских наук
 
 

FDA одобрило первый сублингвальный экстракт аллергена клещей домашней пыли FDA одобрило первый сублингвальный экстракт аллергена клещей домашней пыли

06 Марта 2017

Медицинский вестник

FDA одобрило первый сублингвальный экстракт аллергена клещей домашней пыли

04.03.2017

Елена Воронина

Управление по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных средств США (FDA) одобрило сублингвальный таблетированный экстракт аллергена клещей домашней пыли для проведения аллергенспецифической иммунотерапии.

Экстракт аллергена предназначен для лечения пациентов 18-65 лет с аллергическим ринитом, конъюнктивитом (или без него), вызванными аллергией на клещей домашней пыли. Применяется 1 раз в день в течение одного года. Первая доза аллергена принимается под наблюдением врача, имеющего опыт диагностики и лечения аллергических заболеваний. Наблюдение за пациентом осуществляется в течение по крайней мере следующих 30 минут для выявления потенциальных неблагоприятных реакций. Если первая доза переносится хорошо, пациент в дальнейшем может принимать препарат самостоятельно в домашних условиях. Как говорится в заявлении, необходим ежедневный прием в течение 8-14 недель, прежде чем пациент начнет испытывать ощутимую пользу от лечения.

Безопасность и эффективность сублингвального экстракта аллергена была оценена в исследованиях с участием не менее 2500 человек, проведенных в США, Канаде и странах ЕС. Сообщается о тошноте, отеке языка и губ, зуде во рту и ушах, как наиболее частых побочных реакциях при приеме. Как и в случае с другими одобренными сублингвальными аллергенами, пациенту должен быть выписан инъекционный адреналин и даны предписания по медикаментозной терапии.

Аллерген Odactra производится для Merck, Sharp & Dohme Corp. компанией Catalent Pharma Solutions Limited, Великобритания.

Подробнее: http://www.medvestnik.ru/content/news/FDA-odobrilo-pervyi-sublingvalnyi-ekstrakt-allergena-kleshei-domashnei-pyli.html